Com s’utilitza la seva informació a l’estudi clínic de LOTUS

LOTUS: Estudi internacional multicèntric de seguiment dels resultats a llarg termini i impacte dels tractaments del càncer en el càncer de mama “triple negatiu”.

Inscripció de LOTUS al registre internacional d’assajos clínics: http://www.isrctn.com/ISRCTN43423520
ID del Sistema d’Aplicació de Recerca del Regne Unit: 158206

Aquesta pàgina web explica com nosaltres en la Unitat de Recerca d’Assajos Clínics de la Universitat de Leeds al Regne Unit usem la informació que recopilem sobre vostè a l’estudi clínic LOTUS. La seva informació està protegida per les lleis de protecció de dades del Regne Unit i la Unió Europea. Aquestes lleis esmenten que vostè ha de conèixer com es recopila i s’utilitza la seva informació.

Aquesta pàgina web proporciona més d’informació sobre com s’utilitzen les dades que recopilem sobre vostè, a més de la fulla d’informació del pacient que se li va proporcionar abans que s’unís a l’estudi LOTUS.

Informació general

La Universitat de Leeds patrocina aquest estudi i té la seva seu al Regne Unit. La Unitat de Recerca d’Assajos Clínics (CTRU, per les seves sigles en anglès) forma part de la Universitat de Leeds, i és responsable de la gestió diària de l’estudi LOTUS.

La Universitat de Leeds utilitza informació seva i del seu historial mèdic per dur a terme aquest estudi i actua com a “controlador de dades” per a aquest estudi. Això significa que som responsables de cuidar la seva informació i usar-la correctament. La CTRU conservarà la informació identificable sobre vostè durant almenys 15 anys una vegada que l’estudi hagi acabat. Com la Universitat de Leeds està al Regne Unit, haurà d’enviar la seva informació des del seu país de residència al Regne Unit, que ja no pertany a la Unió Europea.

La seva informació continuarà estant protegida, perquè la Unió Europea ha acordat que les lleis de protecció de dades del Regne Unit són prou fortes com perquè la seva informació pugui pugui enviar-se allí.

Com a universitat utilitzem informació personal per realitzar recerques per millorar la salut, l’atenció i els serveis. Com organització finançada públicament, hem d’assegurar-nos que és d’interès públic quan utilitzem informació personal identificable de persones que han acceptat participar en la recerca. Això significa que quan vostè accepti participar en un estudi de recerca, utilitzarem les seves dades per dur a terme i analitzar l’estudi de recerca.

La recerca en matèria de salut i atenció mèdica ha de servir a l’interès públic, la qual cosa significa que hem de demostrar que la nostra recerca serveix als interessos de la societat en el seu conjunt. Per a això, seguim el marc de polítiques del Regne Unit per a la recerca de la salut i l’atenció social.

Ens assegurem de seguir els principis de protecció de dades en tot el que fem:
• Les dades s’utilitzen de manera legal: el nostre ús de les dades personals té una clara “base legal” segons la llei del Regne Unit, que en aquest cas és tant “una tasca d’interès públic” com “necessària per a finalitats de recerca científica”.
• Les dades s’utilitzen de manera justa i transparent: abans d’utilitzar les dades de qualsevol persona, l’informem sobre per a què s’utilitzaran, com es gestionaran, quins són els seus drets i com pot actuar en relació amb aquests drets.
• Només recopilem i utilitzem les dades amb finalitats clares i específiques: per a la nostra recerca o per a altres recerques similars d’interès públic (consulteu més a baix), o per donar suport al treball de la nostra organització.
• Només recopilem la quantitat de dades que necessitem per a aquests propòsits, i res més.
• Dediquem molt temps i esforç a assegurar-nos que les dades són precises, ja que això és vital per a la fiabilitat de la nostra recerca.
• Només guardem les dades mentre les necessitem. Una vegada que un projecte de recerca ha acabat, necessitem emmagatzemar dades durant un cert temps per complir amb les lleis i polítiques entorn de les dades de la recerca (almenys 15 anys en el cas de l’estudi LOTUS). De vegades sol·licitem a altres organitzacions que emmagatzemin aquestes dades per nosaltres, lluny de la CTRU o la Universitat de Leeds. Quan això ocorre, les dades es mantenen molt segures i l’organització que les emmagatzema no pot accedir al seu contingut ni identificar a cap individu a partir de les dades.
• Ens assegurem que les dades s’emmagatzemin i utilitzin de manera que es mantinguin segures i confidencials, i que només siguin accessibles a les persones que necessitin accedir a elles per raons específiques i vàlides.

Els seus drets d’accés, canvi o trasllat de la seva informació són limitats, ja que necessitem administrar la seva informació de maneres específiques perquè la recerca sigui de confiança i precisa. Si es retira de l’estudi, mantindrem la seva informació que ja hem obtingut. Per salvaguardar els seus drets, utilitzarem la mínima informació personal possible.

Si desitja presentar una reclamació sobre la forma en què hem gestionat les seves dades personals, pot posar-se en contacte amb el nostre Encarregat de Protecció de Dades que investigarà l’assumpte.

Pot posar-se en contacte amb el nostre Encarregat de Protecció de Dades usant els següents detalls:
• Correu electrònic: DPO@leeds.ac.uk
• Adreça postal general: Universitat de Leeds, Leeds LS2 9JT, Regne Unit
• Adreça postal per a qüestions de protecció de dades: Universitat de Leeds, Room 11.72 EC Stoner Building, Leeds, LS2 9JT
• Número de telèfon: +44 (0)113 243 1751

Si no està satisfet/a amb la nostra resposta o creu que estem processant les seves dades personals d’una manera que no és legal, pot enviar una reclamació a l’autoritat supervisora de protecció de dades pertinent del seu país de residència.

Com s’utilitza la seva informació

El seu hospital recull informació seva i del seu historial mèdic per a aquest estudi de recerca segons les nostres instruccions.

El seu hospital utilitza el seu nom, número d’hospital, data de naixement per posar-se en contacte amb vostè sobre l’estudi de recerca, i per assegurar-se que la informació rellevant sobre l’estudi es registri per a la seva cura, i per supervisar la qualitat de l’estudi. Els individus de la CTRU i les organitzacions reguladores poden consultar els seus registres mèdics i de recerca per comprovar l’exactitud de l’estudi de recerca. El seu hospital passarà aquests detalls a la CTRU juntament amb la informació recopilada sobre vostè i el seu historial mèdic. Les úniques persones de la CTRU que tindran accés a la informació que li identifiqui seran les que necessitin auditar el procés de recopilació de dades.

La CTRU recopilarà informació sobre vostè per a aquest estudi de recerca al seu hospital. Aquesta informació inclourà el seu nom, data de naixement i número d’hospital i informació de salut, que es considera una categoria especial d’informació. Utilitzarem aquesta informació per a realitzar l’estudi i analitzar els resultats.

El seu hospital conservarà la informació identificable sobre vostè d’aquest estudi durant almenys 15 anys després que l’estudi hagi acabat.

Usar la seva informació per a futures recerques

Quan vostè accepta participar en un estudi de recerca, la informació sobre la seva salut i cura pot proporcionar-se als investigadors que realitzen altres estudis de recerca en aquesta organització i en altres organitzacions. Aquestes organitzacions poden ser universitats, organitzacions del Servei Nacional de Salut del Regne Unit o empreses que es dediquen a la recerca en matèria de salut i atenció mèdica en aquest país o a l’estranger. La seva informació només serà utilitzada per organitzacions i investigadors per dur a terme recerques segons el Marc de Política del Regne Unit per a la Recerca de la Salut i l’Assistència Social (https://www.hra.nhs.uk/planning-and-improving-research/policies-standards-legislation/uk-policy-framework-health-social-care-research/).

Aquesta informació no l’identificarà i no es combinarà amb una altra informació de manera que pugui identificar-lo. La informació només s’utilitzarà per a finalitats de recerca sobre la salut i l’atenció mèdica, i no es pot utilitzar per a posar-se en contacte amb vostè o per afectar la seva atenció. No s’utilitzarà per a prendre decisions sobre futurs serveis disponibles per a vostè, com l’assegurança.

Ens agradaria aprofitar aquesta oportunitat per agrair-li de nou per prendre’s el temps de llegir aquesta informació, i per la seva participació en l’estudi LOTUS.

En nom de l’equip de LOTUS.

Data: 25 de setembre de 2020