LOTUS 임상연구에서 귀하의 정보를 사용하는 방식

LOTUS: “삼중음성” 유방암 치료의 장기적 결과 및 영향에 대한 국제 다기관 장기 추적 연구

국제 임상시험 등록 플랫폼의 LOTUS 등재 URL: http://www.isrctn.com/ISRCTN43423520
영국 연구 신청 시스템 ID: 158206

이 웹페이지는 영국 리즈 대학교(University of Leeds) 임상시험연구부서에서 수행하는 LOTUS 임상연구에서 귀하에 대해 수집한 정보를 어떻게 사용할지 설명합니다. 귀하의 정보는 영국의 데이터 보호법으로 보호됩니다. 이 법률은 귀하에 관한 정보가 어떻게 수집되고 사용되는지에 대한 명확한 정보를 귀하가 보유해야 한다고 규정합니다.

이 웹페이지는 LOTUS 연구에 참여하기 전에 받으신 환자 정보 시트를 비롯해 귀하에게서 수집한 데이터가 어떻게 사용되는지에 관한 몇 가지 정보를 추가로 제공합니다.

일반 정보

리즈 대학교는 이 연구의 후원자로 영국에 기반을 두고 있습니다. 임상시험연구부서(CTRU)는 리즈 대학교 산하에 있으며 LOTUS 임상연구의 일상적인 관리를 담당합니다.

리즈 대학교는 이 연구를 수행하기 위해 귀하에게서 수집한 정보와 귀하의 의료 기록을 이용하며 이 연구의 “데이터 관리자” 역할을 담당합니다. 이는 우리가 귀하의 정보를 관리하고 적절하게 사용할 책임이 있음을 의미합니다. CTRU는 귀하를 식별할 수 있는 정보를 연구가 완료된 후 최소 15년간 보관합니다. 리즈 대학교는 영국에 소재하므로 귀하의 정보는 귀하의 거주국에서 영국으로 전송되어야 합니다.

대학으로서 우리는 개인 식별 정보를 이용하여 보건, 의료, 서비스를 개선하기 위한 연구를 수행합니다. 공공 자금을 지원받는 조직으로서 우리는 연구에 참여하기로 동의한 사람들의 개인 식별 정보를 이용할 때 그것이 공익을 위한 이용임을 확실히 해야 합니다. 이는 귀하가 연구에 참여하기로 동의하면 임상연구를 수행하고 분석하는 데 요구되는 방식으로 귀하의 데이터를 이용할 것이라는 의미입니다.

보건 및 의료 연구는 공익에 기여해야 합니다. 다시 말해서 우리 연구가 사회 전체의 이익에 기여함을 입증해야 합니다. 우리는 보건 및 사회 복지 연구를 위한 영국 정책 체계에 따라 이를 수행합니다.

우리는 우리가 하는 모든 일에서 다음과 같이 데이터 보호 원칙을 준수합니다.
• 데이터를 합법적으로 사용합니다. 우리의 개인 데이터 사용에는 모두 영국 법률에 따라 명확한 ‘합법적 근거’가 있으며, 이번 경우의 근거는 ‘공익을 위한 임무’와 ‘과학 연구 목적에서 필요함’입니다.
• 데이터를 공정하고 투명하게 사용합니다. 우리는 사람들의 데이터를 사용하기 전에 데이터가 어떤 용도로 사용되는지, 어떻게 처리되는지, 그들의 권리는 무엇인지, 그들이 그러한 권리에 대해 어떻게 행동할 수 있는지를 명시합니다.
• 명확하고 구체적인 목적으로만 데이터를 수집하고 사용합니다. 우리의 연구 또는 공익을 위한 추가적인 유사 연구(아래 참조) 또는 우리 조직의 업무를 지원하기 위한 목적으로만 데이터를 수집하고 사용합니다.
• 이러한 목적을 위해 필요한 만큼만 데이터를 수집하고 그 이상은 수집하지 않습니다.
• 데이터가 정확한지 확인하는 데 많은 시간과 노력을 들입니다. 정확성이 우리 연구의 신뢰성에 중요하기 때문입니다.
• 필요한 기간만 데이터를 보관합니다. 임상연구 프로젝트가 종료되면 연구 데이터에 관한 법률 및 정책을 준수하기 위해 일정 기간 데이터를 보관해야 합니다(LOTUS의 경우 최소 15년). CTRU 또는 리즈 대학교 외부에 이 데이터를 보관하도록 다른 조직에 요청하는 경우도 있습니다. 이렇게 하는 경우, 해당 데이터는 매우 안전하게 보관되며, 데이터를 보관하는 조직에서 데이터 내용에 액세스하거나 데이터로부터 개인을 식별하는 것은 불가능합니다.
• 우리는 데이터가 안전하고 기밀로 유지되는 방식으로 보관되고 사용되도록 보장하며, 구체적이고 타당한 이유로 데이터에 액세스해야 하는 사람들만 액세스할 수 있도록 합니다.

연구의 신뢰성과 정확성을 위해 특정 방식으로 귀하의 정보를 관리해야 하므로, 귀하의 정보에 액세스하거나 귀하의 정보를 변경하거나 이동시키는 귀하의 권리는 제한됩니다. 귀하가 연구 참여를 철회하는 경우 우리는 귀하에 관해 이미 획득한 정보를 보관합니다. 귀하의 권리를 보호하기 위해 우리는 가능한 최소한의 개인 식별 정보만을 사용합니다.

귀하의 개인 데이터 처리 방식에 대하여 불만을 제기하려면 문제를 조사할 우리의 데이터 보호 담당자에게 문의할 수 있습니다.

데이터 보호 담당자에게는 다음 세부 정보를 이용하여 연락할 수 있습니다.
• 이메일: DPO@leeds.ac.uk
• 일반 우편 주소: University of Leeds, Leeds LS2 9JT, UK
• 데이터 보호 문제에 대한 우편 주소: University of Leeds, Room 11.72 EC Stoner Building, Leeds, LS2 9JT
• 전화번호: +44 (0)113 243 1751

우리의 응답이 만족스럽지 않거나 우리가 귀하의 개인 데이터를 합법적이지 않은 방식으로 처리한다고 생각되는 경우, 귀하는 거주국의 관련 데이터 보호 감독 기관에 불만을 제기할 수 있습니다.

귀하의 정보를 이용하는 방법

귀하의 병원은 우리 지침에 따라 이 연구를 위해 귀하에게서 그리고 귀하의 의료 기록에서 정보를 수집합니다.

귀하의 병원은 귀하의 이름, 병원 번호, 생년월일을 이용하여 연구에 관해 귀하에게 연락하고, 귀하의 치료를 위해 연구에 대한 관련 정보를 기록하며, 연구 수준을 감독합니다. CTRU 및 규제 기관의 개인은 임상연구의 정확성을 확인하기 위해 귀하의 의료 및 연구 기록을 열람할 수 있습니다. 귀하의 병원은 귀하에게서 그리고 귀하의 의료 기록에서 수집한 정보와 함께 이러한 세부 정보를 CTRU에 전달합니다. CTRU에서 귀하를 식별하는 정보에 액세스할 수 있는 유일한 사람은 데이터 수집 프로세스 감사를 담당하는 사람입니다.

CTRU는 이 연구를 위해 귀하의 병원에서 귀하에 대한 정보를 수집합니다. 이 정보에는 귀하의 이름, 생년월일, 병원 번호, 건강 정보가 포함되며 이는 특별한 범주의 정보로 간주됩니다. 우리가 이 정보를 이용하여 연구를 수행하고 결과를 분석합니다.

귀하의 병원은 연구가 완료된 후 최소 15년간 이 연구에서 귀하를 식별할 수 있는 정보를 보관합니다.

추가 연구를 위한 귀하의 정보 사용

귀하가 임상연구에 참여하기로 동의하면 귀하의 건강 및 치료에 대한 정보가 우리 조직 및 다른 조직에서 다른 연구를 실행하는 연구자에게 제공될 수 있습니다. 이러한 조직은 대학교, 영국 국립 보건 서비스 조직 또는 영국 또는 해외에서 보건 및 의료 연구에 참여하는 기업일 수 있습니다. 귀하의 정보는 보건 및 사회 복지 연구를 위한 영국 정책 체계(https://www.hra.nhs.uk/planning-and-improving-research/policies-standards-legislation/uk-policy-framework-health-social-care-research/)에 따라 연구를 수행하기 위해 조직 및 연구자만 사용합니다.

이 정보로는 귀하가 식별되지 않으며 귀하를 식별할 수 있는 방식으로 다른 정보와 결합되지 않습니다. 이 정보는 보건 및 의료 연구 목적으로만 사용되며 귀하에게 연락하거나 귀하의 치료에 영향을 미치는 데 사용될 수 없습니다. 이는 보험과 같이 귀하가 향후 이용할 수 있는 서비스에 대한 결정을 내리는 데 사용되지 않습니다.

시간을 내어 이 정보를 읽어주시고 LOTUS 연구에 참여해주셔서 다시 한번 감사드립니다.

LOTUS 팀을 대표하여.

날짜: 2020년 9월 25일